路迦免疫細胞治療 邁⼤步

 

路迦生醫董事長唐稚超(右四)領軍的團隊,將在2019 Healthcare EXPO台灣醫療科技展分享四期臨床試驗結果。圖/利漢民

 

路迦⽣醫主要發展的免疫細胞療法被公認為未來癌症治療重⼤突破的新興醫療技術。將於12⽉5⽇⾄8
⽇位於南港展覽2館,參加Healthcare EXPO台灣醫療科技展(攤位編號為R330),所展出的主要商品
為可治療多種癌症的記憶型T細胞(LuLym-TR)免疫療法。於此同時,12⽉6⽇早上11:20-11:40路
迦⽣醫的董事⻑唐稚超將進⾏癌症免疫細胞治療現況與未來演講,無論是讓業界或群眾都能更了解路迦
⽣醫在此領域的重⼤進展。
路迦⽣醫的免疫細胞培養技術是2015年⾃⽇本國家癌症中⼼技術轉移經過臨床試驗確效,在⽬前市⾯
上少有的臨床三期的臨床試驗結果,並已發表於國際醫療期刊上,證明可有效減少復發機會並提升存活
率,也因為使⽤⾃⾝免疫細胞,所以副作⽤輕微。且記憶型T的細胞與其他免疫細胞,如NK⾃然殺⼿細
胞、DC樹突細胞相⽐較,同經過體外培養,記憶型T細胞更能精確辨識及強化對腫瘤細胞的攻擊能⼒且
對免疫回饋時間也更為快速,以提供病⼈個體化治療模式。
秉持著實證醫學的精神,路迦的專利細胞技術有上述三期臨床試驗的結果證明,更在2019年發表了臨
床四期試驗的後續追蹤數據結果,證明治療後7年仍能有效的預防癌症復發(RFS:P=0.01),且整體存
活率也具統計意義率 (OS:P=0.006)。證實該細胞產品的有效性。
⽬前新光醫院、花蓮慈濟醫院及柳營奇美醫院,與路迦⽣醫合作針對衛福部所公告的「特定醫療技術檢
查檢驗醫療儀器施⾏或使⽤管理辦法」細胞治療申請案送件。適應症為⼀到三期癌症標準治療無效病⼈
與實體癌四期病患,針對12多種實體癌提出治療送件申請,另外,⽬前也與多家的醫療體系進⾏合作
洽談中。
細胞產品安全性及有效性為最重要的⼀環,因此路迦在2018年建⽴⼀座符合國際標準的⼈體細胞組織
優良操作規範」(GTP)實驗室,能透過嚴謹的空調監測系統隨時調節,採⽤醫療級HEPA(High
Efficiency Particulate Air)⾼效空氣微粒過濾器處理,全天並即時性監控作業環境,且實施例⾏校正
與維護運作,避免受到外界或內部交叉污染,保持⾼規格無塵環境空間,達到最佳⼯作環境,未來朝向
提供通過臨床試驗及細胞產品商品化邁進。另外,對於整體的治療過程及細胞運輸建⽴嚴格的標準流
程,⽤最⾼安全原則監測所有產品,確保給病患最⾼的品質保證。
(⼯商時報)

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